Стандардне методе и процедуре тестирања за стерилне инсулинске шприцеве ​​за једнократну употребу

May 12, 2026

Остави поруку

Процес тестирања прати строге стандардизоване процедуре. Прво, припрема узорка се врши случајним одабиром репрезентативних узорака из исте производне серије и њихово еквилибрисање под константном температуром и влагом. Испитивање физичких перформанси се спроводи према стандардним методама: шприц се монтира на опрему за испитивање, клип се гура одређеном брзином, а отпор клизања и повратна сила се бележе; стандардни тегови се користе за проверу тачности скале; а оштрина игле се процењује бушењем симулираног материјала коже.

 

Хемијско испитивање захтева да се екстракт шприца припреми под одређеним условима, а различити хемијски индикатори се одређују коришћењем аналитичких техника као што су хроматографија и спектроскопија. Биолошко тестирање се стриктно придржава асептичких техника, са узорцима инокулисаним у медијум за културу ради посматрања; детекција ендотоксина се врши помоћу гел електрофорезе или турбидиметрије; а испитивање цитотоксичности процењује биокомпатибилност кроз ко-културу екстракта са ћелијама. Необрађени подаци морају бити забележени за све процесе тестирања како би се обезбедила следљивост.

Pošalji upit
Pošalji upit